盐酸雷尼替丁胶囊是一种H2受体拮抗剂,用于治疗胃和十二指肠溃疡、反流性食管炎以及其他需要减少胃酸分泌的疾病。其原研药(originator drug)是由葛兰素史克(GlaxoSmithKline,简称GSK)研发的,并以商品名“Zantac”上市。该药物通过竞争性阻断组胺在胃壁细胞H2受体上的作用,从而抑制胃酸的分泌,减轻胃酸相关疾病的症状。
雷尼替丁在2020年被全球多个药品监管机构撤市,原因是其产品中发现了可能的致癌杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA)。NDMA是一种在动物研究中被发现具有潜在致癌性的化合物。美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)在调查后认为,长期服用含有高浓度NDMA的雷尼替丁产品可能会增加癌症风险。因此,全球多个国家和地区的监管机构相继要求召回该药品,并停止其销售和使用。
目前,患者和医务人员被建议使用其他替代药物,如质子泵抑制剂(如奥美拉唑)或其他H2受体拮抗剂(如法莫替丁)。尽管雷尼替丁在过去数十年中广泛使用并被认为是安全有效的药物,NDMA污染事件对其信誉和使用产生了重大影响。